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高通量尼龙66除菌滤芯(HN66-T系列)


  本产品采用德亿洲公司自主研发的高通量尼龙66滤膜为过滤介质,经整体结构热熔焊接而成,在满足通过细菌挑战实验下,具有更高的纳污能力,通量大,寿命长的特点。
产品特点:
●滤膜具有天然亲水性、绝对过滤精度
●广泛的化学相容性
●起始压差低、通量大、寿命长
●滤膜强度高、韧性好,可在85℃下连续使用

典型用途:
●原料药、针剂、输液等制药的除菌过滤
●有机溶剂的过滤
●食品、饮料与酒类的终端除菌过滤
●光刻胶、化学试剂等的终端过滤

质量保证:
●ISO9001:2008有保障的质量管理体系。
●每支滤芯可追溯管理体系。
●滤芯出厂前均经过纯化水冲洗并经过完整性检测。
●批次经过细菌挑战性实验,确认100%截留细菌能力。

生物安全性:
生物安全性:本产品材料符合USP关于体内VI-121℃塑料生物反应试验
内毒素:<0.25EU/ml
洁净度:本产品符合2010版GMP关于注射剂颗粒物要求
易氧化物:水冲洗2000ml后,符合2010版GMP对注射剂中颗粒含量的测试要求
TOC/电导率:25℃时,用20升注射用水(10〃)冲洗后,符合2010版GMP对注射用水总有机碳含量和电导率要求

滤芯的材料构成:

滤膜

单层或双层尼龙66滤膜

导流材料

聚丙烯

外壳

聚丙烯

密封圈

见滤芯选型表


完整性测试:
孔径(um) 0.2 0.3 0.45 0.65

纯水中最低气泡点(MPa)

≥0.28 ≥0.25 ≥0.16 ≥0.12

主要应用技术指标:

最高工作温度

85℃/0.1MPa

最大工作压差

0.42MPa/25℃

推荐工作压差

0.1-0.2MPa/25℃

最大反压差

0.2MPa/25℃

有效过滤面积(10英寸)

≥0.6㎡

正向在线蒸汽消毒(135℃)

30min/次
消毒柜消毒(121℃) 30min/次

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