新闻中心

首页 > 新闻中心  > 技术资料
除菌滤芯在线蒸汽灭菌的规范
来源于: 更新日期:2012/2/23 15:06:00 点击率:4697
 在制药工艺安全生产中,对终端除菌滤芯要求在线蒸汽消毒,由于一个滤芯单元是由不同种类的高分子材料构成,所以对滤芯的高温消毒要严格按要求控制消毒步骤,否则容易导致滤芯的损坏。                      在线蒸汽消毒:
1、关闭出口阀,微开入口阀,调节入口蒸汽压力P0.1-0.13MPa
2、微开出口阀见有蒸汽冒出时关闭出口阀,在0.1 MPa下保持30min
  (注意:不要让出口阀全部打开,以免蒸汽流过滤芯而导致高温蒸汽过滤,损坏滤芯)
3、消毒完毕迅速充入洁净的N2或空气进行系统保压,充入气体压力比消毒时蒸汽压力高0.02MPa
4、当系统温度低于100℃后,可加大气体压力,将滤芯吹冷
5、若滤芯已湿润,蒸汽不易穿过,应在较低蒸汽压力下,先将滤芯微孔中水份蒸发出去,待观察到下游蒸汽
   冒出时,再提高到消毒所需压力


注意事项:

1.严格控制蒸汽进气压,保压值控制在0.13MPa
2.尽量控制蒸汽的湿度,含水率太高可能会造成高温水滤过滤膜损坏膜孔

3.在灭菌过程中要通过滤器排污阀排出冷凝水确保高温水不滤过膜

4.过滤器的冷却,这是很关键的,可以关闭上下阀门作保压自然冷却,也是理想的冷却方

  法,或者按上面第3步。切不可高压空气冷却或用冷却水冷却,这样会导致高分子材料

  过度收缩而变形。

5.消毒过程中,要注意出气阀门的开启度,防止前后压差超过0.12MPa。

6.在线蒸汽消毒后要作滤芯的完整性测试,确认过滤器的完好性。